Si publica productos en Amazon, debe cumplir con todas las leyes, regulaciones y estándares aplicables, y nuestras políticas relacionadas con dichos productos y listados de productos.

Los suplementos dietéticos son productos ingeribles que se presentan en presentaciones farmacéuticas (como comprimidos, cápsulas, cápsulas blandas, cápsulas de gel, polvos y líquidos) y que tienen como objetivo complementar la dieta. Pueden contener vitaminas, minerales, fibra dietética u otras sustancias (como aminoácidos o ácidos grasos). Deben estar correctamente descritos y etiquetados, y no deben estar prohibidos por las políticas de Amazon.

Documentación necesaria para listar suplementos dietéticos

Para vender suplementos dietéticos en Amazon y de acuerdo con la normativa local, debes proporcionar la siguiente documentación:

Aviso de Operación vigente (“Aviso de Operación”): Este documento notifica a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) el giro comercial o industrial del establecimiento que comercializa, almacena o fabrica suplementos alimenticios.

Además, deberá cumplir con lo siguiente:

Embalaje

1. Los suplementos deben estar sellados en el embalaje original del fabricante.
2. Los suplementos deben ser nuevos y sin usar.
3. Los suplementos deben mostrar claramente los códigos de identificación colocados en el envase por el fabricante o distribuidor, como números de lote o números de serie.

Etiquetado

• Los suplementos deben estar etiquetados en español con la siguiente información:
  • El nombre del suplemento dietético
  • La cantidad o importe total del suplemento dietético (por ejemplo, 100 tabletas, 5 mg, 6 oz), de conformidad con las NOM aplicables
  • Un panel de ‘Información suplementaria’
  • La lista de ingredientes en cumplimiento con los requisitos legales
  • El nombre y la dirección del importador registrado cuando se realizó la importación
• Las etiquetas de los suplementos no deben indicar “probador”, “no para venta minorista” o “no destinado a la reventa”.
• Las etiquetas de los suplementos no deben contener declaraciones sobre enfermedades ni declaraciones implícitas sobre enfermedades, a menos que estas declaraciones hayan sido aprobadas por la COFEPRIS. Las declaraciones sobre enfermedades incluyen afirmaciones para diagnosticar, curar, mitigar o prevenir una enfermedad en humanos (por ejemplo, favorecer la pérdida de peso, el sistema inmunitario, el crecimiento muscular, la diabetes, la desintoxicación corporal, etc.). Estas declaraciones requieren la aprobación previa de la COFEPRIS y solo pueden realizarse con medicamentos aprobados.
• Las etiquetas de los suplementos no deben afirmar que los suplementos están aprobados por la COFEPRIS o la FDA.
• Las etiquetas de los suplementos no deben usar los logotipos de la COFEPRIS ni de la FDA. Deben contener las instrucciones de uso.

Página de detalles

• Las páginas de detalles deben incluir la siguiente información:
  • El nombre del suplemento dietético
  • Una imagen de la lista de ingredientes de la etiqueta del producto.
  • La cantidad total o importe del suplemento dietético, como 100 comprimidos, 5 mg
  • Una imagen directa que muestre claramente la etiqueta completa del producto, incluyendo la información nutricional, la lista de ingredientes, la declaración de identificación, las instrucciones de uso y las advertencias. También debe incluir el nombre del producto y el nombre y la información de contacto del propietario de la marca o fabricante.
• Las páginas de detalles no deben indicar que los productos curan, mitigan, tratan o previenen una enfermedad en humanos.
• Las páginas de detalles no deben incluir nombres de enfermedades o afecciones humanas en las palabras clave (por ejemplo, apoyo para la pérdida de peso, sistema inmunológico, crecimiento muscular, diabetes, desintoxicación del cuerpo, etc.)
• Las páginas de detalles no deben indicar que los productos tienen los mismos efectos que las sustancias controladas o los medicamentos recetados (es decir, los suplementos no pueden indicar que son alternativas a los medicamentos recetados o que son tan efectivos como un medicamento recetado).
• Las páginas de detalle no deben indicar que los productos han sido aprobados por COFEPRIS/FDA
• Los siguientes atributos deben incluirse como parte de la información ASIN:
  • Vida útil > 105 días
  • Segregación = Y
  • Fecha de vencimiento = Y
  • Tipo de vencimiento del producto = Fecha de vencimiento requerida

Productos e ingredientes

• Los suplementos no deben haber sido mencionados en una advertencia, retirada del mercado o alerta de seguridad. Para más información, consulte Retiradas del mercado, retiradas del mercado y alertas de seguridad.
• Los suplementos no deben exceder la dosis de vitaminas y minerales mencionada en la Tabla A
• Los suplementos no deben contener ninguno de los ingredientes enumerados en la Tabla B
• Los suplementos deben incluir una advertencia sobre: ​​“ATENCIÓN: NO USAR SI ESTÁ EMBARAZADA”, en caso de que contenga alguno de los ingredientes enumerados en la Tabla C

Recuerda: La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) restringe la importación a México de suplementos alimenticios desde cualquier país sin los certificados correspondientes en modalidad de mensajería.